Avdelningsansvar och Rollbeskrivning
Valideringsfunktionen bär ansvaret för kvalificering av en rad kritiska system, inklusive produktionsutrustning, automationssystem, mediasystem och analysinstrument. Vårt engagerade och kunniga team söker nu en förstärkning – kanske är du den vi letar efter!
Som erfaren Valideringsspecialist hos oss får du en unik chans att följa projekten genom hela processen: från designfasen, där vi fastställer kravspecifikationer för system och utrustning, genom hela kvalificeringsprocessen och fram till produktionsstart, vilket leder fram till en fullt validerad tillverknings- och rengöringsprocess.
Huvudsakliga Ansvarsområden
- Aktivt deltagande i interna projekt och fungera som avdelningens drivande representant.
- Utarbeta och genomföra kvalificeringsdokumentation för både produktionsutrustning och mediasystem.
- Koordinera testaktiviteter i samarbete med andra avdelningar.
- Skriva, granska och godkänna valideringsdokumentation (t.ex. VP, URS, IQ, OQ, PQ, VR).
- Ge support vid inspektioner från kunder och myndigheter.
Vem Vi Söker
Vi söker dig som besitter:
- Minst 5 års relevant erfarenhet från en liknande roll inom den medicintekniska eller farmaceutiska industrin.
- Dokumenterad vana av att både skriva och godkänna kvalificerings- och valideringsdokument.
- Erfarenhet av att utföra IQ-, OQ- och PQ-tester för olika typer av system och utrustning.
- En bakgrund som civilingenjör, högskoleingenjör inom områden som kemi, bioteknik eller maskinteknik, eller motsvarande kompetens.
Erfarenhet av validering av processer och rengöringsmetoder är meriterande. Då vi verkar i en global miljö är det nödvändigt att du behärskar både svenska och engelska, i både tal och skrift, eftersom båda språken används i tjänsten.
