production readiness lead manager - uppsala

• Flera års dokumenterad erfarenhet från läkemedelsindustrin (Pharma/Biopharma).
• Solid erfarenhet och expertis inom aseptisk produktion och fyllningsprocesser.
• Djupgående kunskap om och erfarenhet av att arbeta enligt strikta GMP-regler.
• Erfarenhet av ledarskap, projektledning eller koordinering inom produktion (gärna Bulk eller Drug Substance).
• Flytande i både svenska och engelska, i såväl tal som skrift (ett absolut krav för rollen).

Vi lägger stor vikt vid din personliga lämplighet för denna tjänst. För att trivas och lyckas i rollen är du en metodisk, strukturerad och noggrann person som alltid sätter kvaliteten i första rummet. Du har en mycket god samarbetsförmåga och tar ett naturligt ansvar för att gruppen gemensamt levererar enligt uppsatta tidslinjer och strikta kvalitetskrav. Eftersom miljön kan förändras är du flexibel och kommunikativ, med förmågan att självständigt driva ditt arbete framåt. Vi ser även att du är nyfiken, målmedveten och initiativtagande, och att du med ditt engagemang bidrar till ett positivt och stöttande arbetsklimat i teamet.

• Leda, samordna och säkerställa den dagliga produktionsberedskapen (Production Readiness) inom Bulk, Drug Substance (DS) och fyllningsproduktion.
• Agera operativ stöttepelare och backfill för nuvarande chef, vilket frigör tid för fullt strategiskt fokus på FDA-readiness.
• Säkerställa att alla produktionsprocesser och aktiviteter strikt efterlever gällande GMP-regler (Good Manufacturing Practice) samt interna kvalitetskrav.
• Driva och delta i kontinuerligt förbättringsarbete samt riskbedömningar kopplade till den aseptiska tillverkningsmiljön.
• Samarbeta nära tvärfunktionella team (såsom QA, validering och produktion) för att säkerställa att gruppen gemensamt levererar enligt uppsatta tidslinjer.