Processingenjör till AstraZeneca i Södertälje (Konsultuppdrag via Randstad)
Gillar du att arbeta i en högteknologisk produktionsmiljö med fokus på ansvar, effektivitet och nära teamwork? Trivs du med att lösa problem nära verksamheten och samtidigt driva långsiktiga förbättringar och produktetableringar? Då kan rollen som Processingenjör på Sweden Biomanufacturing Center (SBC) vara rätt för dig.
Som anställd konsult hos oss på Randstad får du möjligheten att arbeta på ett spännande uppdrag ute hos AstraZeneca. Uppdraget beräknas pågå i 9 månader med goda chanser till förlängning. Önskat startdatum är senast den 17 augusti, men vi ser gärna att du kan starta tidigare. Beredskap kan komma att bli aktuellt för tjänsten.
...
SBC är en central del av AstraZenecas strategi för produktion av biologiska läkemedel och vår primära lanseringssite för biologiska produkter. Här producerar och levererar vi kliniska och kommersiella biologiska läkemedel till patienter globalt – i en verksamhet där vi ständigt förbättrar arbetssätt och processer för att möta framtidens krav.
Hos SBC blir du en del av en mångkulturell och global miljö där digitala lösningar, produktivitet och hållbarhet driver arbetet framåt – och där du får chansen att utvecklas. Du kommer att arbeta mot den etablerade fabriken med kommersiell produktion i Gärtuna, Södertälje.
Rollen är verksamhetsnära och fokuserar främst på att stabilisera och förbättra befintliga processer, samt att etablera nya produkter på befintliga linjer. Du kommer huvudsakligen stötta verksamhet kopplad till fyllning/fill-finish, i nära samverkan med produktion, kvalitet och teknikfunktioner.
Din roll
Som Processingenjör bidrar du med processteknisk expertis och driver frågor från analys till implementerad och hållbar lösning. Dina huvudsakliga ansvarsområden är:
- Processtöd till produktion: Följa upp processprestanda (utbyte, kvalitet, stopp/störningar) och driva åtgärder som stärker robust drift.
- Avvikelseutredningar och förändringsarbete: Leda och/eller bidra i rotorsaksanalyser, riskbedömningar, CAPA och implementering av förbättringar kopplat till process och utrustning.
- Produktetablering och validering/kvalificering: Planera, samordna och genomföra aktiviteter samt granska/godkänna protokoll och rapporter (t.ex. IQ/OQ/PQ och processrelaterad validering).
- Regelefterlevnad och inspektioner: Medverka som processteknisk expert vid myndighetsinspektioner/audits och säkerställa att arbetssätt och dokumentation möter cGMP-krav.
- Digitalisering och standardisering: Bidra till utveckling av arbetssätt, standarder och digitala verktyg som förenklar och effektiviserar vardagen.
Kvalifikationer
För att lyckas i rollen förutsätter vi att du har:
- Teknisk/naturvetenskaplig högskoleutbildning (till exempel inom kemi, biologi, bioteknik, process- eller maskinteknik).
- Minst 3 års erfarenhet av arbete i reglerad industri (gärna läkemedelstillverkning), med förståelse för samspelet mellan produktkrav, material, process och utrustning.
- Vana att driva utredningar och förbättringsarbete.
- Erfarenhet av att driva eller leda kvalificerings- och valideringsaktiviteter samt att arbeta strukturerat med dokumentation.
- God förståelse för cGMP och kvalitetskrav i produktion.
- Goda kunskaper i svenska och engelska, i tal och skrift.
Meriterande:
- Erfarenhet från aseptisk fyllning och/eller steril tillverkning.
Framgångsfaktorer
Du trivs med att vara nära produktion, tar ägarskap för frågor som påverkar kvalitet och leverans, och kan kombinera noggrannhet i GMP-arbetet med ett pragmatiskt förbättringsfokus. Du samarbetar väl, kommunicerar tydligt och driver arbetet framåt även när tempot är högt och förutsättningarna förändras.
Ansökan & Övrig information
Deadline för ansökan är den 24/6. Vi rekommenderar dock att du skickar in din ansökan så snart som möjligt då urval och intervjuer kan komma att ske löpande.
Som en del av vår kvalitetssäkring i rekryteringsprocessen genomgår alla slutkandidater en bakgrundskontroll samt ett alkohol- och drogtest.
