health care compliance specialist

Skallkrav (Det är ett krav att du besitter följande erfarenheter och egenskaper):

• Healthcare Compliance / Regulatory Compliance: Dokumenterad och stark erfarenhet inom compliance eller regelverksfrågor.
• Stakeholder Management & Influencing Skills: Mycket god förmåga att bygga relationer, samverka med olika intressenter och påverka på alla nivåer i organisationen.
• Strong Analytical & Risk Assessment Skills: Stark analytisk förmåga och vana av riskbedömning och komplex problemlösning.

Övriga kvalifikationer och meriter:

• Examen på kandidatexamen/master-nivå (BA/BS eller motsvarande) samt minst 6 års yrkeserfarenhet inom relevant affärsområde (gärna inom Compliance).
• Erfarenhet från medicinteknisk (Medical Device) eller farmaceutisk bransch är starkt meriterande.
• Bakgrund från områden som Compliance, Finans, Juridik, Quality, Regulatory, Revision, Marknad eller Medical Affairs.
• Förmåga att arbeta självständigt, strukturerat och noggrant i en föränderlig och komplex miljö.
• Flytande i engelska i både tal och skrift (kunskaper i nederländska och/eller franska är meriterande).
• God förståelse för att arbeta i en värderingsstyrd företagskultur (såsom J&J Credo-värderingar).

• Utbildning och kommunikation: Arrangera, genomföra och stödja compliance-utbildningar samt regelbunden kommunikation till alla berörda medarbetare hos kunden (försäljning, marknad, finans, HR, supply chain m.fl.).
• Testning och uppföljning: Verkställa och stödja lokala planer för tester, övervakning och uppföljning för att säkerställa att compliance-programmet fungerar effektivt.
• Granskning och godkännanden: Utvärdera och granska lokala affärsförfrågningar och dokumentation samt bistå vid HCC-godkännanden.
• Riskhantering och utvärdering: Stödja HCC Officer i självskattnings- och riskbedömningsprocesser för att identifiera och åtgärda eventuella brister och avvikelser.
• Revisioner och handlingsplaner: Koordinera förberedelser inför interna koncernrevisioner samt följa upp beslutade handlingsplaner (Management Action Plans).
• System och rapportering: Implementera system för insamling, analys och rapportering av compliance-data och mätvärden samt säkerställa att alla rapporteringskrav uppfylls.
• Rådgivning och utredningar: Hantera dagliga frågor, avvikelser och incidenter samt samarbeta med kundens juridiska avdelning och externa rådgivare.
• Projektledning: Leda lokala compliance-projekt och delta i regionala eller tvärfunktionella initiativ.