valideringsledare av dokumenthanteringssystem i Stockholm eller Göteborg

Publicerad: 2017-07-10
Ort:
Stockholm eller Göteborg, Stockholms län
Kategori:
Life Science
Specialisering:
Läkemedel, bioteknik & medicinteknik
Omfattning:
Visstid
Referensnummer:
201069365
Sista ansökningsdag:
2017-08-30
Kontakt:
Britta Granath
Telefonnummer:
0733434624
Konsultuppdrag som valideringsledare av dokumenthanteringssystem (DocControl) i Stockholm/Göteborg
Har du erfarenhet av GMP, QA och datoriserade system? Är du intresserad av ett deltidsuppdrag som valideringsledare hos en spännande kund i Stockholm eller Göteborg? Då kan det här vara uppdraget för dig!

Just nu har vi ett deltidsuppdrag som valideringsledare av dokumentationshanteringssystem hos vår kund inom läkemedelsbranschen i södra Stockholm.

Som valideringsledare har du som huvuduppgift att leda och dokumentera arbetet med validering av de förbättringar som införs i det datoriserade dokumenthanteringssystemet hos kunden, DocControl. Förändringarna görs i projektform och i samarbete med leverantören av systemet. Projektgruppen har förutom en projektledare även QA-representanter, en valideringsledare (detta uppdrag), och IT-representant. Systemets förvaltningsgrupp finns också som resurs vid tester och som referensgrupp. Förändringarna som införs inom projektet ska valideras för att uppfylla GMP. I valideringsledarens uppgifter ingår att bl.a.:

  • Att skriva valideringsplan/protokoll, testprotokoll och valideringsrapport för förändringarna i dokumenthanteringssystemet
  • Att med stöd av projektledaren och projektgruppen jobba ihop med leverantören för att få förbättringarna i systemet införda
  • Säkerställa att förändringarna som införs testas och dokumenteras i enlighet med GMP
Uppdraget beräknas omfatta ca 12 timmar per vecka, börja 15 augusti 2017 och pågå till 22 december 2017. Alternativt 50% mellan perioden 4 september till 3 november. Det finns chanser till förlängning av uppdraget efter årsskiftet.

Uppdraget är placerat i Stockholm men kan även placeras på kundens kontor i Göteborg.

Vi uppmuntrar även dig som vill gå in som underleverantör att söka det här uppdraget.

Uppdragsgivare: Dfind Science & Engineering

Ort: Stockholm eller Göteborg

Omfattning: Deltid 12 h/ vecka (augusti- december) alternativt 20 h/ vecka (september- november)

Sista ansökningsdag: 2017-08-30
Urval och intervjuer kommer att ske löpande. Tjänsten kan komma att bli tillsatt innan sista ansökningsdag, ansök därför så snart som möjligt.

För information: Britta Granath, britta.granath@dfind.se

Kvalifikationer:
Vi söker dig som har naturvetenskaplig eller relevant samhällsvetenskaplig högskoleutbildning (160 poäng/240 hp) eller motsvarande.

Vi säker dig som har dokumenterad GMP-kunskap och erfarenhet, är väl förtrodd med GMP (EU-GMP annex 4, 11 och 15, FDA CFR21 part 11), samt med GAMP (Good Automated Manufacturing Practice).

Du som söker har dokumenterad erfarenhet av att ha varit valideringsledare för datoriserat system inom GMP-miljö, helst för ett dokumenthanteringssystem. Du har även dokumenterad erfarenhet av att ha deltagit i validering av dokumenthanteringssystem samt dokumenterad kunskap och erfarenhet av kvalitetssystemsprocesser gällande datoriserade system, så som validering/kvalificering, ändringshantering, avvikelsehantering, och arkivering av elektronisk information.

Dokumenterad kunskap och förståelse inom dataintegritet, spårbarhet, och datasäkerhet är meriterande.

Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet. Som person är du kommunikativ oc har du ett personligt engagemang och en god förmåga att effektivt driva ditt arbete och dina projekt framåt. Du har lätt för att samarbeta i team och är bra på att planera och organisera ditt arbete. Du är angelägen om att nå resultat och att hålla deadlines med hög kvalitet i ditt arbete.

För oss är det viktigt att all kompetens på arbetsmarknaden tillvaratas. Vi välkomnar alla sökande och eftersträvar mångfald.

Organisations-/företagsbeskrivning:
Dfind Science & Engineering är ett konsult- och rekryteringsföretag som erbjuder en omväxlande karriär som konsult inom teknik och naturvetenskap.

Hos oss har du möjlighet att utveckla dina kunskaper och bygga CV genom olika uppdrag hos våra utvecklings-, forsknings- och produktionsintensiva kunder samtidigt som du får stöd och vägledning från din konsultchef.

Vi är auktoriserade via Almega och följer deras kollektivavtal. Vi har dessutom förmåner som friskvårdsbidrag, företagshälsovård, försäkringar och rabatt på träningskort.

Välkommen till oss för en omväxlande och trygg karriär som konsult.