Tillsynsutredare Medicinteknik, regulatoriska frågor i Uppsala.

Publicerad:
2018-06-15
Omfattning:
Heltid
Kontakt:
Jenny Davidsson
Telefonnummer:
070-544 82 38

Detaljer

Publicerad:
2018-06-15
Ort:
Uppsala, Uppsala län
Kategori:
Life Science
Specialisering:
Läkemedel, bioteknik & medicinteknik
Omfattning:
Heltid
Referensnummer:
201156785
Sista ansökningsdag:
2018-06-24
Kontakt:
Jenny Davidsson
Telefonnummer:
070-544 82 38
Offentlig verksamhet

Beskrivning

Läkemedelsverket är en myndighet under Socialdepartementet och vi verkar för att läkemedel och övriga produkter inom vårt ansvarsområde är säkra, effektiva och av god kvalitet. Läkemedelsverket ska vara en ledande kraft i samverkan för bättre hälsa genom att bidra till utvecklingen av folk- och djurhälsan, hälso- och sjukvården, den medicinska forskningen och industrin i Sverige och Europa.

Vi är en kunskapsintensiv myndighet som erbjuder dig intressanta arbetsuppgifter i en spännande och lärorik miljö. Vårt löfte till dig, varandra och alla våra intressenter är öppenhet, professionalism och proaktivitet.

Vi vill ge dig goda förutsättningar för balans i livet och erbjuder friskvårdsbidrag samt möjlighet till friskvård på arbetstid. Vi tillämpar flextid och förmånliga villkor gällande semester och föräldrapenningtillägg.

Beskrivning av enhet/verksamhet
Enheten för Medicinteknik ansvarar för reglering och tillsyn av medicintekniska produkter och deras tillverkare. Ledstjärnan i vår verksamhet är att patienter ska ha tillgång till medicintekniska produkter som är säkra och ändamålsenliga. Idag räknar man med att det finns ca 700 000 medicintekniska produkter på marknaden och dessa produkters betydelse för vården ökar ständigt. Enheten för medicinteknik består av en bred sammansättning av kompetenser, vilket ger en god förmåga att se helheten i de frågor vi hanterar och skapar därigenom en stimulerande miljö för kompetensöverföring. Tillsyn inom medicinteknik är en internationell angelägenhet varför en ökad del av arbetet görs i samarbete med kollegor vid andra europeiska myndigheter. Enheten representerar Sverige som medicinteknisk expert i ett flertal EU-arbetsgrupper.

Enheten för Medicinteknik söker nu en utredare med intresse för regelverk och medicintekniska produkter.

Arbetsuppgifter
Dina huvudsakliga arbetsuppgifter består av att bedriva marknadskontroll avseende medicintekniska produkter samt att besvara frågor av regulatorisk karaktär som ställs av företag, hälso- och sjukvård samt privatpersoner. Att svara på frågor från olika intressenter är en viktig del av myndighetens arbete och du ansvarar tillsammans med din kollegor för att upprätthålla en god servicenivå. Marknadskontrollen bedrivs bl.a. genom att granska hela eller delar av produktens tekniska dokumentation och kvalitetsledningssystem samt bedömer om den överensstämmer med regelverket. Marknadskontroll görs utifrån ett riskbaserat perspektiv och du ansvarar tillsammans med kollegor för att göra en bedömning av granskningens omfattning och lämpliga åtgärder.

En mycket god kommunikativ förmåga är viktig i din roll samt att du är en mycket god lagspelare då många av våra ärenden involverar kontakt inom både vår egen och andra enheter samt även ibland andra myndigheter eller EU-medlemsländer.

Utbildning och erfarenhet
Vi söker Dig som har minst 3 års erfarenhet av arbete inom medicinteknisk verksamhet. Det är meriterande om du har erfarenhet av medicinteknisk mjukvara. Det är även meriterande om du har erfarenhet av myndighetsarbete. Du har en teknisk eller naturvetenskaplig högskoleutbildning. Du är en god datoranvändare och har lätt för att uttrycka dig i tal och skrift på svenska och engelska.

Personliga egenskaper
Arbetsuppgifterna ställer krav på att Du är initiativtagande, strukturerad och har god analytisk förmåga. Du har en god samarbetsförmåga och kan även arbeta självständigt. Du är målinriktad, sätter upp tidsramar och följer planer, samt har förmåga att avsluta ditt arbete i tid och med kvalitet anpassad för ärendet.

Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet.

Sista ansökningsdag: 2018-06-17

Anställningsform: Tillsvidare

Tillträde: Snarast

Enhet: Medicinteknik

Diarienummer: 2.4.1-2018-042805

Vi tillämpar 6 månaders provanställning. Intyg som styrker din ansökan tas med vid intervju.

Kontakt
I den här rekryteringen samarbetar Läkemedelsverket med Dfind Science & Engineering. För frågor om tjänsten, kontakta ansvarig rekryteringskonsult Jenny Davidsson tel. 070-544 82 38, alternativt Summer Lovlinger tel. 073-315 48 38. Du är även välkommen att kontakta gruppchef Linda Arebo tel 018-17 26 05 när det gäller denna tjänst.

Du kan även kontakta de fackliga företrädarna Kristina Nilsson, SACO och Pia Wictor, ST. Vi finns alla på telefon 018-17 46 00 eller nås genom e-post fornamn.efternamn@mpa.se

Välkommen med din ansökan!

Vi undanber oss telefonsamtal från rekryteringsföretag och annonsförsäljare.