Quality Senior Analyst till QA Computerised System på Astrazeneca i Södertälje

Publicerad: 2017-06-13
Ort:
Södertälje, Stockholms län
Kategori:
Life Science
Specialisering:
Läkemedel, bioteknik & medicinteknik
Omfattning:
Heltid
Referensnummer:
201060611
Sista ansökningsdag:
2017-06-27
Kontakt:
Sofie Önnestam
Quality Senior Analyst sökes till QA Computerised System inom Kvalitetssystem, Quality Assurance

Dfind Science & Engineering söker kandidater till konsultuppdrag inom kvalitetssystem av Computerised System till AstraZeneca i Södertälje. Uppdraget kommer starta omgående och pågå under ett års tid med goda chanser till förlängning. Du blir anställd av Dfind och detta blir ditt första uppdrag.

Dfind Science & Engineering är ett konsult- och rekryteringsföretag specialiserade på kompetenser inom naturvetenskap och teknik. Som konsult hos oss får du en trygg anställning med kollektivavtal, fast månadslön och förmåner som friskvårdsbidrag, företagshälsovård, försäkringar och ITP-pension.

Uppdragsgivare: Dfind Science & Engineering

Ort: Södertälje

Omfattning: Heltid

Sista ansökningsdag: 2017-06-27, Löpande urval

För information: Julia Gonzales, julia.gonzales@dfind.se, 073-343 46 54 eller Sofie Önnestam, Sofie.onnestam@dfind.se, 073-343 99 61


Om AstraZeneca

AstraZeneca är ett av världens ledande läkemedelsföretag och ett av Sveriges viktigaste exportföretag. Sweden Operations är AstraZenecas största tillverkningsenhet och står för ca 30% av koncernens globala försäljningsvärde.

På AstraZeneca förvandlar vi idéer till livsförändrande läkemedel. Att arbeta här innebär att visa entreprenörsanda, tänka stort och arbeta tillsammans för att göra det omöjliga verkligt.

Vi är stolta över den företagskultur vi har som inspirerar till utveckling och samarbete. Vi strävar efter att vara ledande inom allt vi gör.

Din spelplan:
Tjänsten omfattar kvalitetssäkringsansvar för datoriserade system inom Sweden Operations. Arbetet omfattar även QA-uppdrag inom Kvalitetssystem, mot alla flöden inom Sweden Operations, samt andra globala AZ funktioner eller siter. Du är en expert med teamkänsla där du använder din kompetens med ett coachande förhållningssätt för att nå framgång i tvärfunktionella forum. 

Din roll:
Ge kvalitetssäkringsstöd till Sweden Operations och Operations IT genom att i huvudsak:

• Delta som expert relaterat till GMP-krav för datoriserade system i förstudier för nyinvesteringar främst inom produktion.

• Delta som projektmedlem i valideringsprojekt, och därmed granska och GMP-godkänna tillhörande dokumentation.

• Inom projekt utifrån processkännedom kunna föreslå förbättringar av arbetssätt (digitalisering) för att möjliggöra effektivare hantering av arbetsprocesser/automatisering/informationshantering. 

• GMP-bedöma avvikelserapporter och utredningar relaterat till datoriserade system och data (record) integritet.

I tjänsten ingår även:

• Tolka och applicera GMP-krav utifrån gällande kvalitetssystem

• GMP godkänna SOPar relaterade till datoriserade system

• Följa utvecklingen inom kompetensområdet datoriserade system och validering och bevaka och informera/utbilda om GMP inom området.

• QA uppdrag/projekt inom Sweden Operations

• Utvärdera befintliga arbetssätt och identifiera eller driva förbättringar, harmonisering eller åtgärder av compliance brister (LEAN).

• Delta vid interna och externa inspektioner

Kompetenskrav: 

Naturvetenskaplig högskoleutbildning alternativt dokumenterad lång erfarenhet inom området.

• Djup och bred GMP-kunskap.

• Bred kunskap inom valideringsområdet som innefattar exempelvis utrustning, process och framförallt datoriserade system

• Din tekniska kompentens är bred, och du är förståelse gällande olika tekniska arkitekturer och applikationer.

• Grundläggande kunskaper om tillverkningsprocesser.

• Som person är du noggrann och har ett prestigelöst förhållningssätt till dina arbetsuppgifter.

• God samarbetsförmåga då arbetsuppgifterna utförs i samarbete med övrig funktion inom företaget, kunder och leverantörer.

• Kunskap och förståelse inom Data integritet, Data säkerhet, Arkivering av elektronisk information är meriterande.

• Du har mycket goda kunskaper i svenska och engelska.

Framgångsfaktorer: 
Du förväntas arbeta självständigt och måste i din roll kunna både fatta och bidra till snabba beslut med en integritet i ditt kvalitetstänkande. Du kommunicerar på ett tydligt sätt, dina förväntningar och råd ska nå fram till kollegor i många olika roller. 

Du har även ledaregenskaper och en mycket god samarbetsförmåga. Arbetet är varierande med ett högt tempo, vilket kräver att du är målinriktad, strukturerad, problemlösningsorienterad och kan agera i enlighet med AZs värderingar

 Organisations-/företagsbeskrivning:
Dfind Science & Engineering är ett konsult- och rekryteringsföretag specialiserade på kompetenser inom naturvetenskap och teknik. Med engagemang och lyhördhet hjälper vi människor och företag att hitta lösningar för att utvecklas. Hos oss har du möjlighet att utveckla dina kunskaper och färdigheter genom uppdrag hos våra utvecklings- forsknings- och produktionsintensiva kunder i Norden.

Vi tycker att det är viktigt att all kompetens på arbetsmarknaden tillvaratas. Vi välkomnar alla sökande och eftersträvar mångfald.

Sökord: jobb, QA, quality assurance, QA datoriserade system, QA IT, kvalitetssystem, Life Science