Quality Assurance till expansivt biotekniskt bolag.

Detaljer

Kontakt:
Simon Haile, 
simon.haile@randstad.se
Sista ansökningsdag:
2022-01-31
Omfattning:
Heltid
Anställningsform:
Tillsvidare
Ort:
Stockholms län, 
Stockholm kommun
Kategori:
Life Science
Specialisering:
Läkemedel, bioteknik & medicinteknik

arbetsbeskrivning.

Cellcolabs är en biotech impact startup med målsättning att förbättra sjukvården genom att tillgängliggöra och sänka marknadspriset på avancerade cellterapier. Cellcolabs ska bidra till en bättre global hälsa genom effektiv storskalig produktion av högkvalitativa mesenkymala stamceller (MSC) som används i avancerad cellterapi. 

Du kommer att tillsammans med det övriga teamet få bygga och leda en entreprenöriell verksamhet med sikte på att göra en verklig skillnad för patienters liv. Om du är redo att kavla upp ärmarna och hjälpa oss att göra världen bättre värld så hör av dig och berätta varför just du är den QA-superstjärnan vi letar efter!

ansvarsområde.

Som Cellcolabs första QA kommer du har ett huvudansvar för quality assurance.
Initiala arbetsuppgifter kommer bland annat bestå av att upprätta vårt QMS (quality management system) och säkerställa att det efterföljs. Du kommer också ha ett stort ansvar i processen kring ansökan om tillverkningstillstånd, efterföljande inspektioner och produktionsstart.

När produktionen är igång: 
  • Godkänna/underkänna daglig produktion.
  • Driva och följa upp utredningar på avvikelser och ändringar samt implementera åtgärder.
  • Säkerställa att produktionsverksamheten uppfyller kraven i relevanta standarder.
  • Initiera och utfärda instruktioner.
  • Delta i riskbedömningar inom olika områden.
  • Aktivt bidra till organisationens utveckling.
  • Tillsammans med Head of Quality utveckla QA-organisationen i sin helhet. 

kvalifikationer.

Det är viktigt att du har: 
  • Erfarenhet av självständigt QA-arbete. 
  • Gedigen kunskap i relevanta regelverk som GMP/GDP/GAMP5 .
  • En högskole- eller universitetsexamen inom naturvetenskap (apotekare, civilingenjör, Msc, PhD). 
  • Mycket goda kunskaper i svenska och engelska i tal och skrift.

 Det är meriterande om du har erfarenhet av:
  • Tillverkning av ATMP, cellodling eller motsvarande.
  • Upprättande av kvalitetssystem. 
  • Processvalidering (utrustning, process, rengöring, sterilisering m.fl.)
  • Datavalidering (GAMP, part 11, serialisering, ERP-system m.fl.)
  • Frisläppning av råvaror, förpackningsmaterial eller färdig produkt.
  • Leverantörs audits och myndighetsinspektioner.

Vem är du?
Egenskaper som är viktiga i denna roll är att du är noggrann, strukturerad och har god samarbetsförmåga. Som person är du social och nyfiken. Andra viktiga egenskaper för att trivas och lyckas i rollen är flexibilitet och möjlighetsorienterad. Vidare krävs att du har förmåga att sätta dig in i nya situationer samt att hantera flera frågeställningar samtidigt. Du trivs i en föränderlig miljö och arbetar för och med teamet men har även förmåga att kunna arbeta självständigt och på eget initiativ. Du ser fram emot att jobba i en dynamisk arbetsmiljö och har ett intresse av att på sikt bli eller stötta framtida QP.

ansökan.

Ansökan
Tjänsten är en tillsvidareanställning på heltid med 6 månaders provanställning. Ansökningar kommer att hanteras löpande så tveka inte att skicka in din ansökan om du tycker att tjänsten låter intressant!

I rekryteringen av denna tjänst samarbetar Cellcolabs med Randstad Life Sciences. För ytterligare information om tjänsten, vänligen kontakta: Rekryteringskonsult Simon Haile, simon.haile@randstad.se
Ansökningar via mail undanbedes då vi inte har möjlighet att hantera dessa p.g.a. GDPR.
2022-01-31  är sista ansökningsdag.

om Cellcolabs AB.

Cellcolabs is a biotech impact startup on a mission to use advanced cell therapies to disrupt healthcare, as we know it. Through efficient large-scale production of mesenchymal stem cells, we speed up both the clinical development and use of advanced cell treatments, contributing to better global health. Join the stem cell revolution today with Cellcolabs, founded and backed by some of Sweden’s foremost health and life science entrepreneurs.

https://www.randstad.se/