Quality assurance specialist i Solna.

Detaljer

Publicerad:
2019-10-16
Ort:
Solna, Stockholms län
Kategori:
Life Science
Specialisering:
Läkemedel, bioteknik & medicinteknik
Omfattning:
Heltid
Referensnr:
201253013
Sista ansökningsdag:
2019-11-10
Kontakt:
Camille Ridde
Telefonnummer:
0701486085
Quality Assurance Specialist till Xspray Pharma i Solna

Har du erfarenhet av granskning och kvalitetsbedömning av CMC-relaterade dokument för läkemedelsprodukter? Då bör du kika närmre på den här möjligheten!

Vi söker en erfaren QA person med några års erfarenhet av att granska och utfärda kvalitetsdokumentation för råvaror och läkemedelsprodukter, gärna med erfarenhet av amerikanska regelverk, till ett spännande uppdrag på Xspray Pharma i Solna. På Xspray jobbar du tillsammans med 18 kollegor i fint nyrenoverade lokaler med bra anpassad arbetsmiljö.

Xspray utvecklar förbättrade och generiska versioner av redan marknadsförda läkemedel med hjälp av en avancerad teknologi. Xspray tillämpar en patentskyddad teknologiplattform för att skapa en pipeline av anti-cancerprodukter med kliniskt relevanta förbättringar eller värdehöjande generiska versioner för patienter. I första hand utvecklar Xspray proteinkinashämmare (PKI) för målinriktad behandling av cancer, vilket är det näst största segmentet inom cancerläkemedel.

Som QA på Xspray kommer du att granska och kvalitetsbedöma CMC-relaterade dokument, t.ex. specifikation, stabilitetsdata från analyser etc. DU kommer även att fungera som kontaktperson gentemot de kontraktsbolag vi jobbar med i USA, Italien och i Kina.

Kravprofil

  • Erfaren QA person
  • Erfarenhet att utfärda och granska registreringsgrundande kvalitetsdokumentation för läkemedelsprodukter i USA
  • Erfarenhet att utfärda och granska kvalitetsdokumentation för råvaror och läkemedelsprodukt
  • Erfarenhet från arbete med leverantörer m.a.p. kvalitet och avtal
  • Flexibel, do-er, många bollar i luften samt vara resultatinriktad
Vi fäster stor vikt vid personlig lämplighet och söker en person med stor ansvarskänsla, har hög servicenivå och god initiativförmåga som inte tvekar för att göra det lilla extra.

Arbetsgivare: Randstad Life Sciences

Plats: Solna

Omfattning: Konsultuppdrag på 6-8 mån. Heltid med fast månadslön

Sista ansökningsdag: 2019-11-05. Urval sker löpande så skicka in din ansökan direkt!

För mer information: Camille Ridde 070-148 60 85, camille.ridde@randstad.se

Om Randstad

Med över 600 000 anställda i omkring 40 länder är Randstad världsledande inom HR-tjänster och erbjuder bemannings-, konsult- och rekryteringslösningar inom alla kompetensområden. Vi erbjuder även interim management, executive search och omställningstjänster. Vi har ett stort nätverk av bolag och kandidater vilket innebär att vi förmedlar hundratals jobb inom olika branscher, från Kiruna i norr till Malmö i söder. Vår ambition är att vara den bästa arbetsgivaren på marknaden.

Genom att kombinera vår passion för människor med kraften i dagens teknologi hjälper vi människor och organisationer att nå deras sanna potential. Vi kallar det Human Forward.