Qualified Person, QP i Södertälje.

Publicerad:
2018-05-15
Omfattning:
Heltid
Kontakt:
Ellinor Crafoord

Detaljer

Publicerad:
2018-05-15
Ort:
Södertälje, Stockholms län
Kategori:
Life Science
Specialisering:
Läkemedel, bioteknik & medicinteknik
Omfattning:
Heltid
Referensnummer:
201143902
Sista ansökningsdag:
2018-05-22
Kontakt:
Ellinor Crafoord

Beskrivning

QP, Qualified Person till Cobra Biologics
Cobra Biologics (Cobra) är en kontraktstillverkare som utvecklar och samt tillverkar biologiska substanser för klinisk prövning. Cobra har 90 anställda och har en modern tillverkning anpassat för tillverkning av biologiska proteinläkemedel från mammalieodling. Medarbetarna på Cobra har hög kompetens och drivs alla av att jobba med forskningsnära utveckling och utveckla morgondagens proteinläkemedel. Eftersom Cobra har en kundstyrd verksamhet är arbetssätten projektdrivna vilket skapar en flexibel miljö med högt i tak och med korta beslutsvägar.
Cobra Biologics i Södertälje söker en QP med ansvar för kvalitetsavdelningen. I din roll ansvarar du för frisläppning av företagets produkter och tjänster. Du ansvar för såväl operationellt arbete som för utvecklandet och efterlevnad av kvalitetssystemet och har fullt personalansvar för QA grupperingen med 6 medarbetare. Du förväntas leda och utveckla dina medarbetare samt ge vägledning och kunskap kring kvalitet för såväl kvalitetsavdelningen som för hela siten. Som medlem i sitens ledningsgrupp bidrar du till att utveckla sitens verksamhet, lönsamhet och framtidsstrategi ur ett kvalitetsperspektiv. Man ingår även i det site överskridande Q forum som inkluderar Cobras tre siter, Keele, Matfors och Södertälje. Cobra är ett företag som andas progressivitet och engagemang. Du kommer till en stimulerande arbetsmiljö där alla tar ansvar och gör skillnad och trivs i en forskningsnära produktionsmiljö. Att förstå och drivas av läkemedelsutveckling och proteinkemi och att ha ett tryggt kvalitetspatos är avgörande för att nå framgång i rollen.

Kvalifikationer:

  • Utbildning motsvarande Master of Science
  • Utbildning och erfarenhet som uppfyller Läkemedelsverkets krav för QP.
  • Tidigare QP-ansvar, antingen som QP eller med QP delegat
  • Erfarenhet av biologiska tillverkningsprocesser inom odling och rening.
  • Erfarenhet av QA, validering kvalificering, företrädesvis inom biologics. är ett krav.
  • Erfarenhet av arbete inom utvecklings- och tillverkningsprojekt för klinisk fas samt kontraktsverksamhet är önskvärt.
Personliga egenskaper så som integritet, lyhördhet, och ledarskap är viktigt likaså beslutsfattande och samarbetsförmåga samt ansvarstagande.

Sista ansökningsdag: 2018-05-22
Vi önskar att tillsätta tjänsten så snart som möjligt och kommer därför behandla ansökningar löpande så inkom med din ansökan så snart du kan.

Ort: Södertälje

Anställning: Heltid, tillsvidare

För information: I den här rekryteringen samarbetar CobraBio med Dfind Science & Engineering. För mer information, kontakta rekryteringskonsult Ellinor Crafoord, 073-343 45 02. Ansök via www.dfind.se/science-engineering.

Företagsbeskrivning:
As a leading international clinical and commercial manufacturer of biologics and pharmaceuticals, Cobra Biologics offers a broad range of integrated and stand-alone development services, stretching from cell line development through to the commercial supply of investigational medicinal products. We take pride in manufacturing excellence and being a trusted provider, delivering what we promise and helping our customers to develop drugs for the benefit of patients.