QA Specialist Startmaterial till Sobi i Stockholm.

Publicerad:
2018-02-14
Omfattning:
Heltid
Kontakt:
Ellinor Crafoord
Telefonnummer:
0733-434502

Detaljer

Publicerad:
2018-02-14
Ort:
Stockholm, Stockholms län
Kategori:
Life Science
Specialisering:
Läkemedel, bioteknik & medicinteknik
Omfattning:
Heltid
Referensnummer:
201124805
Sista ansökningsdag:
2018-03-11
Kontakt:
Ellinor Crafoord
Telefonnummer:
0733-434502

Beskrivning

Sobi är ett internationellt läkemedelsföretag som fokuserar på att ta fram nya läkemedel mot sällsynta sjukdomar. De huvudsakliga terapiområdena är idag inflammation, genetiska sjukdomar och hemofili. I anläggningen på Kungsholmen tillverkar man både kommersiella läkemedel samt material för kliniska prövningar. Avdelningen Global Quality består av 8 sektioner, som tillsammans har i uppdrag att genom kvalitetssäkring och kontroll säkra att patienter/ försökspersoner erhåller säkra och effektiva läkemedel.

Kvalitetsavdelningen inom Sobi arbetar med kvalitetssäkring, frisläppning och analys av API och slutprodukt, både för kommersiell tillverkning och för kliniska studier. Sektionen QA Specialists arbetar med kvalitetssäkring av startmaterial, media samt frisläppning av material/produkt för kliniska prövningar.

Sektionen söker en ny kollega med expertkunskaper inom området startmaterial.

I rollen som QA specialist Startmaterial ingår:

• Frisläppa startmaterial

• Agera expert och vara rådgivare avseende GMP i kvalitetsfrågor, i första hand inom startmaterial

• Initiera, bedöma och godkänna avvikelser, ändringsärenden, SOPar, kvalificeringar/valideringar och andra kvalitetsrelaterande dokument

• Upprätthålla, granska och godkänna specifikationer

• Utföra och delta vid inspektioner och leverantörsaudits

• Ha kontinuerlig kontakt med leverantörer

• Delta i utarbetande av kvalitetsavtal

• Delta som QA-representant i projekt

• Driva kvalitetsrelaterade projekt, både internt och externt

• Bidra till utvecklandet av Sobis kvalitetssystem

Sobi erbjuder en varierande QA roll med många interaktionsytor både internt och externt. Du kommer få arbeta med råvaror och produkter för morgondagens läkemedel mot sällsynta sjukdomar i en miljö med familjär stämning hos en ansvarstagande arbetsgivare.

Kvalifikationer:
• Högskole- eller universitetsexamen inom kemi, bioteknik eller farmaci.

• Flera års arbetslivserfarenhet från läkemedelstillverkning och har mycket goda kunskaper inom området startmaterial

• Erfarenhet av att utföra inspektioner och leverantörsaudits

• Du har mycket goda kunskaper i svenska och engelska i så väl tal som skrift.

Meriterande:
• Erfarenhet från arbete med biotekniska tillverkningsprocesser eller annan erfarenhet av cellodlingsprocesser och/eller proteinreningsprocesser.

Vi värdesätter personliga egenskaper högt och för att lyckas väl i QA Specialist rollen söker vi dig som är:

• Initiativtagande

• Kommunikativ

• Genomdrivande

• Beslutsam

• Ansvarstagande

• Har lätt för att skifta fokus

• Villig och intresserad av att lära sig nya saker

• Har ett positivt sätt som bidrar till god stämning

Uppdragsgivare: Sobi

Ort: Stockholm

Omfattning: Heltid

Sista ansökningsdag: 11 mars 2018

För information: I den här rekryteringen samarbetar Sobi med Dfind Science & Engineering. För frågor om tjänsten, kontakta ansvarig rekryteringskonsult Ellinor Crafoord, 073-343 45 02. Välkommen med din ansökan till www.dfind.se/science-engineering

Organisations-/företagsbeskrivning:
Sobi™ är ett internationellt läkemedelsföretag inriktat sällsynta sjukdomar. Vårt uppdrag är att utveckla och tillhandahålla innovativa behandlingar och tjänster som ger patienter ett bättre liv. Produktportföljen fokuserar främst på hemofili, inflammationssjukdomar och genetiska sjukdomar. Sobi marknadsför även en portfölj med specialist- och särläkemedel på uppdrag av olika partnerföretag i Europa, Mellanöstern, Nordafrika och Ryssland. Sobi är en pionjär inom bioteknologi med stort kunnande inom produktion av biologiska läkemedel. Intäkterna uppgick 2015 till 5,2 miljarder kronor och antalet anställda var cirka 760. Aktien (STO:SOBI) är noterad på NASDAQ Stockholm. Ytterligare information finns påwww.sobi.com.