Kvalitetsvärderare startmaterial i Stockholm.

Publicerad:
2018-02-07
Omfattning:
Heltid
Kontakt:
Linnéa Edvardsson

Detaljer

Publicerad:
2018-02-07
Ort:
Stockholm, Stockholms län
Kategori:
Life Science
Specialisering:
Läkemedel, bioteknik & medicinteknik
Omfattning:
Heltid
Referensnummer:
201123630
Sista ansökningsdag:
2018-02-28
Kontakt:
Linnéa Edvardsson

Beskrivning

Vi söker nu efter en konsult med passion för kvalitet och som vill arbeta på ett innovativt läkemedelsbolag under ett år.

Uppdraget är hos Swedish Orphan Biovitrum AB (Sobi), som är ett internationellt läkemedelsföretag inriktat på att tillhandahålla innovativa behandlingar och service som förbättrar livet för patienter med sällsynta sjukdomar. Produktportföljen är fokuserad på hemofili, inflammation, genetiska sjukdomar samt även mot sällsynta sjukdomar.

Vi rekryterar nu en konsult inriktad på startmaterial till sektionen QA Specialists på Sobi
Kvalitetsavdelningen inom Sobi arbetar med kvalitetssäkring, frisläppning och analys av API och slutprodukt, både för kommersiell tillverkning och tillverkning av material för kliniska studier. Sektionen QA Specialists arbetar med kvalitetssäkring av startmaterial, media samt frisläppning av material/produkt för kliniska prövningar. De ansvarar även för att koordinera analysaktiviteter och stabilitetsstudier på Sobis kontraktstillverkade MAH produkter. Vi söker nu en konsult med kunskaper inom området startmaterial.

Arbetsuppgifter i din roll som QA startmaterial/råvaror;

• Frisläppa startmaterial

• Vara rådgivare avseende GMP i kvalitetsfrågor, i första hand inom startmaterial

• Initiera, bedöma och godkänna avvikelser, ändringsärenden, SOPar, kvalificeringar/valideringar och andra kvalitetsrelaterande dokument

• Upprätthålla, granska och godkänna specifikationer

• Utföra och delta vid inspektioner och leverantörsaudits

• Delta i utarbetande av kvalitetsavtal

• Delta som QA-representant i projekt

• Driva kvalitetsrelaterade projekt, både internt och externt

• Bidra till utvecklandet av Sobis kvalitetssystem

Uppdragsgivare: Dfind Science & Engineering

Ort: Stockholm

Omfattning: Heltid. Uppdraget har omgående start och sträcker sig ett år framåt

Sista ansökningsdag: 2018-02-28 OBS Löpande urval

Kontaktperson: Linnéa Edvardsson, +46 725168909

Din bakgrund:

  • Högskoleexamen inom kemi, bioteknik eller farmaci
  • Du har arbetslivserfarenhet från läkemedelstillverkning och har kunskaper inom området startmaterial
  • Utmärkta kunskaper i svenska och engelska i såväl tal som skrift är ett krav

Framgångsfaktorer:

För att lyckas i rollen är du ambitiös, tydlig, noggrann och har mycket god kommunikationsförmåga. Du tycker om att lära dig nya saker och har god förmåga att strukturera och självständigt driva ditt arbete framåt. Viktigt är att du har förmåga att utreda och driva många olika frågeställningar samtidigt och att du är lösningsorienterad. Vidare är du öppen och positiv till ditt sätt att agera samt har förmågan att samarbeta.

Vi fäster stor vikt vid personliga egenskaper.

Om du har rätt profil så uppmuntrar vi dig att inte vänta med din ansökan utan skicka in den omgående då intervjuer och urval görs löpande. Skicka in den redan idag!

Vi ser fram emot att läsa din ansökan!



Organisations-/företagsbeskrivning:
Dfind Science & Engineering är ett konsult- och rekryteringsföretag specialiserade på kompetenser inom naturvetenskap och teknik. Med engagemang och lyhördhet hjälper vi människor och företag att hitta lösningar för att utvecklas. Hos oss har du möjlighet att utveckla dina kunskaper och färdigheter genom uppdrag hos våra utvecklings- forsknings- och produktionsintensiva kunder i Norden.

Vi tycker att det är viktigt att all kompetens på arbetsmarknaden tillvaratas. Vi välkomnar alla sökande och eftersträvar mångfald. Dfind Science & Engineering ett auktoriserat konsultföretag via Almega och följer deras kollektivavtal.