Kvalitets, - och valideringsingenjörer.

Detaljer

Kontakt:
Maria Rosestedt, 
maria.rosestedt@randstad.se
Sista ansökningsdag:
2021-12-20
Omfattning:
Heltid
Anställningsform:
Tillsvidare
Ort:
Uppsala län, 
Uppsala kommun
Kategori:
Life Science
Specialisering:
Läkemedel, bioteknik & medicinteknik

arbetsbeskrivning.

Randstad Life Sciences Uppsala söker just nu kvalitets, - och valideringsingenjörer som är intresserade av att jobba med kvalitet/validering för kommande konsultuppdrag hos våra kunder. Uppdragen kan innebära arbete under kvalitetssystem, främst ISO9001 och ISO13485, med granskning och frisläppning av läkemedel, medicintekniska produkter och råvaror. Vidare kan arbetsuppgifter såsom avvikelsehantering, godkännande av specifikationer, metoder och produktionsprotokoll ingå. 

Randstad Life Sciences är specialister inom naturvetenskap. Som konsult hos oss får du konkurrenskraftig lön, förmåner och kollektivavtalade villkor. Din konsultchef, som alltid finns nära till hands, ser till att du får varierande och utvecklande uppdrag på olika företag. Som en del av din anställning erbjuds du också möjlighet att kompetensutveckla dig och/eller ta ut extra ledighet efter att du varit en tid hos oss. Hos Randstad Life Sciences står din personliga utveckling i fokus, och du erbjuds ett stort nätverk och många sociala aktiviteter.

ansvarsområde.

Dagliga arbetsuppgifter kan inkludera:

• Etablera, underhålla och förbättra kvalitetssystem kopplade till gällande dokumentation och kvalitetskrav för utvecklingsorganisationen
• Validering av instrument, metod och/eller processer
• Kvalificering av system, utrustning och/eller produkt
• Kvalitetsgranska och godkänna dokument kopplat till ISO9001, ISO13485 och godkännande av produktutvecklingsdokumentation
• Avvikelsehantering  
• Sammanställa kvalitetsdokumentation 
• Stötta riskhantering vid läkemedelsutveckling samt utveckling av medicintekniska produkter
• Samarbeta med andra avdelningar (tex QC, förpackningsutveckling, formulering, analytisk utveckling)
• Medverka i det ständiga förbättringsarbetet kopplat till kvalitet

arbetstider.

Vi erbjuder en tillsvidareanställning på Randstad Life Sciences som initieras med en 6-månaders provanställning. I samband med anställning genomför vi en bakgrundskontroll.

kvalifikationer.

Vi söker dig som har:

• Relevant utbildning (MSc eller PhD) inom biomedicin, bioteknik, civilingenjör inom kemi, molekylär biologi, mikrobiologi, kemi, farmakologi, medicinteknik eller liknande 
•  Tidigare erfarenhet av arbete i liknande roll som valideringsingenjör, kvalitetsingenjör, QC eller liknande 
• 2-3 års erfarenhet av kvalitetsarbete och kunskap gällande regulatoriska krav från läkemedelsindustrin, meriterande om du medverkat i/utfört inspektioner
• Goda kunskaper och erfarenhet inom ISO9001 och ISO13485 samt andra regelverk relevanta inom läkemedel och medicintekniska produkter
• Tidigare erfarenhet av arbete inom GxP, vilket är meriterande
• Erfarenhet av läkemedel eller teknisk produktutveckling och riskhantering
• Erfarenhet av frisläppning av läkemedel och material till produktionen
• Mycket goda kunskaper i svenska och engelska, och kan uttrycka sig obehindrat i tal och skrift då dokumentation mestadels förekommer på svenska

Som person är du noggrann, flexibel, strukturerad och lösningsorienterad. Du gillar att hjälpa andra samtidigt som du ständigt strävar efter att förbättra och förenkla arbetssätt. För oss är det viktigt att all kompetens på arbetsmarknaden tillvaratas. Vi välkomnar alla sökande och eftersträvar mångfald.

ansökan.

Sista ansökningsdag: 2021-12-20,  urval och intervjuer kommer att ske löpande, ansök därför så snart som möjligt. Ansökningar via mail undanbedes då vi inte har möjlighet att hantera dessa via mail p.g.a. GDPR.

För information: Maria Rosestedt, Konsultchef, maria.rosestedt@randstad.se eller Emil Hamnevik, konsultchef, emil.hamnevik@randstad.se

om Randstad.

Med över 600 000 anställda i omkring 40 länder är Randstad världsledande inom HR-tjänster och erbjuder bemannings-, konsult- och rekryteringslösningar inom alla kompetensområden. Vi erbjuder även interim management, executive search och omställningstjänster. Vi har ett stort nätverk av bolag och kandidater vilket innebär att vi förmedlar hundratals jobb inom olika branscher, från Kiruna i norr till Malmö i söder. Vår ambition är att vara den bästa arbetsgivaren på marknaden.

Genom att kombinera vår passion för människor med kraften i dagens teknologi hjälper vi människor och organisationer att nå deras sanna potential. Vi kallar det Human Forward.

https://www.randstad.se