Konsultuppdrag som QA/RA Manager i Gnesta

Publicerad: 2017-05-19
Ort:
Gnesta, Södermanlands län
Kategori:
Life Science
Specialisering:
Chef & projektledning
Omfattning:
Visstid
Referensnummer:
201054638
Sista ansökningsdag:
2017-06-10
Kontakt:
Britta Granath
Telefonnummer:
0733434624
Konsultuppdrag som QA/RA Manager
Har du lång erfarenhet av kvalitetsvärdering och regulatoriska frågeställningar? Är du van att leda större team och har du ett tydligt och engagerat ledarskap?

Just nu söker vi dig med lång erfarenhet inom QA och RA för ett konsultuppdrag hos vår kund i Gnesta söder om Stockholm. Kunden är en del av ett globalt företag som utvecklar, tillverkar och distribuerar hälsoprodukter.

Under uppdraget kommer du ha rollen som Site Quality och Regulatory Manager och ansvara för alla QA- och Regulatoriska aktiviteter på Gnesta sitet. QA/RA Managern kommer rapportera direkt till Siteansvarig. Som Manager för QA/RA spelar du en viktig roll i utveckling, etablering och ständiga förbättringar av kundens kvalitetssystem och dess regulatoriska enhet.

Som konsult är du anställd hos Dfind Science & Engineering och ute på uppdrag hos vår kund. Vi välkomnar sökande som är intresserade av att gå in som underleverantörer/underkonsulter med eget företag.

Uppdraget planeras starta omgående och pågå fram till september 2017, med goda chanser till förlängning.

Som QA/RA Manager kommer du ha övergripande ansvar för hela sitens QA- och RA-arbete. Det inkluderar bland annat:

• Management of all site Quality Assurance activities ensuring compliance with the applicable standards and regulations

• Ensuring thorough review and approval of all quality system documents for example, equipment qualification, facility validation, method and process validation protocols, stability protocols, SOP’s, Quality Manual and Quality Policy

• Manage an effective failure investigation process ensuring that root cause is identified and corrective and preventive actions implement are effective

• Manage the Quality Assurance Team

• Advise and support other departments in QA related issues

• Identify and implement system changes to support business activities

• Represent Quality and Regulatory internally and externally

• Management of all site regulatory activities ensuring compliance with the applicable standards and regulations

• Ensuring thorough review and approval of all regulatory documents for example, Technical File, Device History File, all regulatory submission, vigilance reports, post marketing surveillance, SOP’s. change control, labelling, including primary and secondary packaging, website and advertising materials

• Represent Quality and Regulatory internally and externally

• Identifying and supporting implementation of improvement within the site and Healthcare business

• Advise and support other departments in Regulatory related issues

• Representing Regulatory Affairs in inter-departmental / customer meetings as required

Uppdragsgivare: Dfind Science & Engineering

Ort: Gnesta

Omfattning: Heltid

Sista ansökningsdag: 2017-06-10

Urval och intervjuer kommer att ske löpande. Tjänsten kan komma att bli tillsatt innan sista ansökningsdag, ansök därför så snart som möjligt.

För information: Britta Granath (Konsultchef), britta.granath@dfind.se

Kvalifikationer:
Du som söker har en naturvetenskaplig utbildning med fler års erfarenhet av QA och RA-arbete inom Life Science. Du som söker ska också ha god erfarenhet av arbete enligt EN ISO13485, MDD 93/42/EC, 21CFR 820 and EN ISO 14971 samt van att leda större team.

Som person är du en stark ledare med en mycket god motivations- och kommunikationsförmåga, både i tal och skrift på svenska och engelska.

Vi lägger stor vikt vid personlig lämplighet. Som person har du ett personligt engagemang och en god förmåga att effektivt driva ditt arbete och dina projekt framåt. Du har lätt för att samarbeta i team och är bra på att planera och organisera ditt arbete. Du är angelägen om att nå resultat och att hålla deadlines med hög kvalitet i ditt arbete.

För oss är det viktigt att all kompetens på arbetsmarknaden tillvaratas. Vi välkomnar alla sökande och eftersträvar mångfald.

Organisations-/företagsbeskrivning:
Dfind Science & Engineering är ett konsult- och rekryteringsföretag som erbjuder en omväxlande karriär som konsult inom teknik och naturvetenskap.

Hos oss har du möjlighet att utveckla dina kunskaper och bygga CV genom olika uppdrag hos våra utvecklings-, forsknings- och produktionsintensiva kunder samtidigt som du får stöd och vägledning från din konsultchef.

Vi är auktoriserade via Almega och följer deras kollektivavtal. Vi har dessutom förmåner som friskvårdsbidrag, företagshälsovård, försäkringar och rabatt på träningskort.

Välkommen till oss för en omväxlande och trygg karriär som konsult.